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內蒙古氨基嘧啶
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磺胺嘧啶

磺胺嘧啶

  • 所屬分類:產品中心
  • 瀏覽次數:
  • 發布日期:2020-05-28
  • 產品概述
  • 性能特點
  • 技術參數

內蒙古玉嘧磺胺嘧啶為白色或類白色結晶或粉末,無臭,無味,遇光漸漸變暗色。幾不溶于水,溶于沸水(1∶60),微溶于乙醇和丙酮,不溶于氯仿和乙醚,易溶于稀鹽酸、氫氧化鈉溶液或氨溶液。熔點252~256℃(同時分解)。其鈉鹽為白色結晶性粉末,無臭,味微苦。遇光漸變棕色。久置潮濕空氣中,即緩緩吸收二氧化碳,析出磺胺嘧啶。易溶于水,微溶于乙醇,不溶于氯仿和乙醚。10%水溶液pH為9.5~10.5。本品為N-2-嘧啶基-4-氨基苯磺酰胺。按干燥品計算,含C10H10N4O2S不得少于99.0%。性狀:本品為白色或類白色的結晶或粉末;無臭,無味;遇光色漸變暗。本品在乙醇或丙酮中微溶,在水中幾乎不溶;在氫氧化鈉試液或氨試液中易溶,在稀鹽酸中溶解。鑒別:

(1)取本品約0.1g,加水與0.4%氫氧化鈉溶液各3ml,振搖使溶解,濾過,取濾液,內蒙古嘧啶加硫酸銅試液1滴,即生成黃綠色沉淀,放置后變為紫色。

(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》570圖)一致。

(3)本品顯芳香第1胺類的鑒別反應(2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。

檢查酸度取本品2.0g,加水100ml,置水浴中振搖加熱10分鐘,立即放冷,濾過;分取濾液25ml,加酚酞指示液2滴與氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)0.20ml,應顯粉紅色。 堿性溶液的澄清度與顏色:取本品2.0g,加氫氧化鈉試液10ml溶解后,加水至25ml,溶液應澄清無色;如顯色,與黃色3號標準比色液(2010年版藥典二部附錄ⅨA第1法)比較,不得更深。

氯化物:取上述酸度項下剩余的濾液25ml,內蒙古玉嘧磺胺依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅧA),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。

干燥失重:取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。

熾灼殘渣:不得過0.1%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N)。

重金屬:取本品1.0g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第三法),含重金屬不得過百萬分之十。

含量測定:取本品約0.5g,精密稱定,照永停滴定法(2010年版藥典二部附錄ⅦA),用亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當于25.03mg的C10H10N4O2S。

制劑(1)磺胺嘧啶片 (2)磺胺嘧啶軟膏 (3)磺胺嘧啶眼膏 (4)磺胺嘧啶混懸液 (5)復方磺胺嘧啶片

藥物分析:

方法名稱:聯磺甲氧芐啶片—磺胺嘧啶的測定—分光光度法

應用范圍:該方法采用分光光度法測定聯磺甲氧芐啶片中磺胺嘧啶的含量。

該方法適用于聯磺甲氧芐啶片。方法原理:取該品適量加鹽酸溶液使溶解并定量稀釋,內蒙古玉嘧磺胺搖勻,照紫外-可見分光光度法,以0.1mol/L鹽酸溶液為空白溶液,以324nm為測定波長(λ2),340為參比波長(λ1),在測定波長與參比波長處測定吸光度,求出吸光度的差值(△A),另取磺胺嘧啶對照品適量,同法測定吸光度,計算,即得。試劑:1.鹽酸溶液(1→3)2. 0.1mol/L鹽酸溶液儀器設備:可見分光光度計試樣制備:1. 供試品溶液的制備取該品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于磺胺嘧啶100mg),置100mL量瓶中,加鹽酸溶液(1→3)10mL,充分振搖使其溶解,加水稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液2mL,置50mL量瓶中,加0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。

2. 對照品溶液的制備:另取磺胺嘧啶對照品約100mg,精密稱定,置100mL量瓶中,內蒙古氨基嘧啶加鹽酸溶液(1→3)10mL,充分振搖使其溶解,加水稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液2mL,置50mL量瓶中,加0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液。

注:“精密稱取”系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一?!熬芰咳 毕抵噶咳◇w積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。

操作步驟:精密量取上述供試品溶液與對照品溶液,照紫外-可見分光光度法,以0.1mol/L鹽酸溶液為空白溶液,以324nm為測定波長(λ2),340為參比波長(λ1),內蒙古玉嘧磺胺在測定波長與參比波長處測定吸光度,求出吸光度的差值(△A),另取磺胺嘧啶對照品適量,同法測定吸光度,計算,即得。

內蒙古玉嘧磺胺

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